Dlaczego DeflaGyn®?

DeflaGyn®

Żel dopochwowy wspomagający spontaniczną remisję i regresję:

Dlaczego DeflaGyn®?​

Aż 53% redukcji występowania wirusa HPV
Redukcja obecności białek p16 i Ki-67 aż o 92,9%
Infografika Poprawa wyników cytologii szyjki macicy u 80.9% pacjentek
Opakowanie DeflaGyn
* Należy dostosować do rekomendacji polskich: zarejestrowane wskazania do stosowania wyrobu medycznego DeflaGyn  są jednolite dla wszystkich kraj w Unii Europejskiej. Stosowanie wyrobu medycznego DeflaGyn  należy dostosować do rekomendacji krajowych. Dotyczy to w przypadku Polski wskazań cytologicznych ASC-H i HSIL gdzie rekomendowane jest najczęściej postępowanie chirurgiczne. We wskazaniach cytologicznych w Polsce DeflaGyn  jest rekomendowany do stosowania przy wynikach ASC-US i LSIL.

Trzy najważniejsze mechanizmy działania DeflaGyn® 

Adsorpcja
patogenów
PIktogram
DeflaGyn®
 adsorbuje patogeny (wirusy, bakterie, grzyby i pozostałości komórek) z powierzchni szyjki macicy, dzięki zawartości silnie zdyspergowanego mikronizowanego dwutlenku krzemu.

Zahamowanie
rozprzestrzeniania się
patogenów

Piktogram wirusa
DeflaGyn®
wiąże patogeny i hamuje ich rozprzestrzenianie się na szyjce macicy i w pochwie.
Strzałka w prawo
Ochrona
antyoksydacyjna
Piktogram
DeflaGyn®
dzięki silnemu działaniu antyoksydacyjnemu, neutralizuje szkodliwe oksydacyjne działanie patogenów, na otaczające zdrowe komórki.
Eliminacja
zneutalizowanych
patogenów
Piktogram szyjki macicy
  • Poprawa wyników cytologii szyjki macicy²
  • Eliminacja wirusa HPV²
Piktogram szyjki macicy
Piktogram szyjki macicy
Cząsteczki silnie zdyspergowanego mikrokrystalicznego dwutlenku krzemu (SiO2) adsorbują patogeny z powierzchni szyjki macicy.

Pozytywne wyniki badania przy rozpoznaniu ASC-US, ASC-H, LSIL, HSIL z infekcją i bez infekcji HPV

Skuteczność preparatu DeflaGyn® badano w ramach prospektywnego badania z udziałem 206 kobiet z nieprawidłowymi wynikami cytologicznymi. Przez 3 miesiące 100 kobiet otrzymywało terapię preparatem DeflaGyn®, zaś porównywalna grupa 106 pacjentek nie otrzymywała leczenia. Końcowymi punktami badania były wyniki powtórnego badania cytologicznego, zmiany w wynikach badań na obecność wysokoonkogennych typ w wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV HR) oraz zmiany w wynikach test w na obecność białek p16 i Ki-67. Wizyty kontrolne odbywały się 3 i 6 miesięcy po rozpoczęciu badania.

Zdecydowana poprawa wynik w cytologii szyjki macicy.
Zmiana w badaniach cytologicznych 3 miesiące po zakończeniu stosowania preparatu DeflaGyn®
w porównaniu z grupą nieotrzymującą leczenia.

Wykres przedstawiający wpływ stosowania DeflaGyn

Po 3 miesiącach od zakończenia stosowania preparatu DeflaGyn®  lub braku leczenia w porównywalnej grupie pobrano rozmazy i oceniono zmiany cytologiczne. Wyniki przedstawiono w następujący sposób:
Remisja:
całkowite wyleczenie negatywnych zmian cytologicznych
Regresja:
wynik lepszy w porównaniu z sytuacją początkową
Utrzymanie:
brak zmian w wyniku w porównaniu z sytuacją początkową
Progresja:
pogorszenie wyniku

Zdecydowana poprawa wyników testów na obecność wysokoonkogennych typów wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV HR) bezpośrednio po zakończeniu stosowania preparatu DeflaGyn  w porównaniu z grupą nieotrzymującą leczenia.

Wykres przedstawiający wpływ stosowania DeflaGyn

Zdecydowana poprawa wyników testów na obecność białek p16 i Ki-67 3 miesiące po zakończeniu stosowania preparatu DeflaGyn  w porównaniu z grupą nieotrzymującą leczenia.

Wykres przedstawiający wpływ stosowania DeflaGyn

DeflaGyn  Zestaw do podawania. Informacje o produkcie i wielkość opakowania: Żel dopochwowy wspomagający spontaniczną remisję i regresję nieprawidłowych wyników cytologii szyjki macicy (ASC-US, ASC-H, LSIL, HSIL / PAP II-p, PAP-III-p, PAP IIID1, PAP IIID2 (Munich III) / PAP III, PAP IIID) lub zmian na szyjce macicy wywołanych wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) lub zmian na szyjce macicy z dodatnim wynikiem biomarkerów p16/Ki-67 lub nienowotworowych zmian na szyjce macicy. Wyrób medyczny dostępny jest w opakowaniach zawierających 150 ml żelu dopochwowego.
W opakowaniu znajduje się również 28 aplikatorów jednorazowego użytku (WYR B MEDYCZNY). Skład: 5 ml żelu dopochwowego DeflaGyn  (1 dawka) zawiera: wysoce dyspergowany dwutlenek krzemu 10,0 mg, kwas cytrynowy 24,8 mg, selenian sodu, 0,83 mg (w przeliczeniu na selen 0,25 mg), substancje pomocnicze: hydroksyetyloceluloza, woda, sorbinian potasu, benzoesan sodu. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na którykolwiek ze składnik w produktu, jednoczesne stosowanie produkt w pozostających w pochwie (np. pierścienie dopochwowe). Działania niepożądane: rzadko pieczenie lub swędzenie. Specjalne ostrzeżenia: Żel dopochwowy DeflaGyn  należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Leki do podawania dopochwowego (stosowane w celach terapeutycznych i/lub oczyszczających i/lub jako środki antykoncepcyjne) należy stosować nie wcześniej niż po dwóch godzinach od zastosowania żelu dopochwowego DeflaGyn . W przypadku lekko czerwonawego zabarwienia na brzegach i wewnątrz zakrętki, produkt może być stosowany, gdyż nie wpływa to na jego jakość. Warunki przechowywania: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 C. Nie stosować po upływie terminu ważności. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Sporządzono na podstawie instrukcji użycia z 2021-08. Przed zastosowaniem należy zapoznać się z instrukcją użycia żelu dopochwowego DeflaGyn  . Dystrybucja: Exeltis Poland Sp. z o.o. ul. Szamocka 8, 01-748 Warszawa, Polska 

Źródła:
1. Mueller A, et al. Treatment with an intravaginal gel containing siliceous dioxide, selenite, and citric acid to promote regression of ASC-US, LSIL, ASC-H, HSIL, p16/Ki67 status and improve clearance of hr-HPV in cervical specimens. I J M D AT 2 0 2 0 ; 3 : e 2 4 9; 2. Patent EP1286675B1, European Patent Office; 3. Instrukcja użycia żelu dopochwowego DeflaGyn .

Pacjentkom, którym zalecono
powtórzenie badania cytologicznego,
warto polecić DeflaGyn®
do stosowania przez 3 miesiące.

Poprawa po
3 miesiącach
terapii DeflaGyn®

Opakowanie DeflaGyn
Logo Exeltis

Dystrybucja:
Exeltis Poland Sp. z o.o.
ul. Szamocka 8
01-748 Warszawa
www.exeltis.pl

Wytwórca:
Deflamed International s.r.o.
Heřmanova 597/61
170 00 Praga 7
Czechy
Shopping Cart